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Artikel Bei vielen Anwendern von apparativer Kosmetik herrscht derzeit Verwirrung hinsichtlich der neuen Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation – MDR). Welche Kosmetikgeräte fallen unter die neue MDR?

Artikel Die Verordnung zum Schutz vor schädlichen Wirkungen nichtionisierender Strahlung bei der Anwendung am Menschen – kurz NiSV – beschäftigt die Beautybranche. Grund genug, sich die Verordnung einmal genauer anzusehen. In Teil 1 unserer neuen Serie erklärt der Experte für apparative Kosmetik Martin La Fontaine, worum es genau geht, welche Fristen Sie beachten müssen und welche Meldepflichten Sie haben.

Artikel Die Verordnung zum Schutz vor schädlichen Wirkungen nichtionisierender Strahlung bei der Anwendung am Menschen – kurz NiSV – beschäftigt die Beautybranche. Grund genug, sich die Verordnung einmal genauer anzusehen. In Teil 4 erklärt der Experte in apparativer Kosmetik Martin La Fontaine, welche Technologien und Anwendungen nach dem 31. Dezember 2020 nur noch von Ärzten angewendet werden dürfen.

Artikel Die Verordnung zum Schutz vor schädlichen Wirkungen nichtionisierender Strahlung bei der Anwendung am Menschen – kurz NiSV – beschäftigt die Beautybranche. Grund genug, sich die Verordnung einmal genauer anzusehen. In Teil 2 unserer Serie erklärt der Experte für apparative Kosmetik Martin La Fontaine, welche Geräteanwen-dungen von der NiSV betroffen sind.

Artikel Hier lesen Sie eine Auflistung der Punkte aus der NiSV § 3 Absatz 1.

Artikel Die Verordnung zum Schutz vor schädlichen Wirkungen nichtionisierender Strahlung bei der Anwendung am Menschen – kurz NiSV – beschäftigt die Beautybranche. Grund genug, sich die Verordnung einmal genauer anzusehen. In Teil 5 unserer Serie erklärt der Experte für apparative Kosmetik Martin La Fontaine, welche Anforderungen an den Betrieb des Geräts erfüllt werden müssen.

Artikel Die Verordnung zum Schutz vor schädlichen Wirkungen nichtionisierender Strahlung bei der Anwendung am Menschen – kurz NiSV – beschäftigt die Beautybranche. Grund genug, sich die Verordnung einmal genauer anzusehen. In Teil 6 unserer Serie erklärt der Experte für apparative Kosmetik Martin La Fontaine, was und wie Sie dokumentieren müssen.

Download Die NiSV fordert in § 3, Absatz 2, dass Geräteanwender/-innen ein Gerätebuch für ihre Anlagen/Geräte führen. Der VCP hat eine Vorlage für ein Gerätebuch erstellt. Diese ist hier als Download verfügbar.

Artikel Der Bundesrat hat der Verordnungsänderung zugestimmt! Das BMU veröffentlichte heute folgende Pressemitteilung:

Artikel Alles, was Sie wissen sollten – Mit einem Jahr Verschiebung des Geltungsbeginns wegen Corona ist die Medizinprodukteverordnung (MDR) nun seit dem 26. Mai 2021 verpflichtend. Da die europäische Verordnung jetzt auch Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung einschließt, ist sie für die Kosmetikerin relevant. Hier finden Sie kurz und kompakt alle wichtigen Informationen.